吉林朗远医疗器械有限公司
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所在地区:吉林
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品牌名称:小金螺
型号规格:20g/袋、30g/袋
批准文号: 吉械注准20252140686
产品标签:复合面膜
产品卖点:重组胶原蛋白和透明质酸钠复合
销售渠道:医院临床 第三终端 连锁药店 卫生院 社区门诊 美容院 养生馆/中医馆 电商/直播 其他零售

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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 非手术科室 |
| 功能 | 生物敷料 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 基础外科用具 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 | 面膜/面贴 |
产品介绍:
【产品名称】重组胶原蛋白透明质酸钠修护贴
【型号规格】20g/袋、26g/袋、30g/袋。
【产品性能】本品包装严密,无破损,无渗漏;内容液体为无色或浅色均匀液体,无杂质。本品pH值应在5.5-8.5范围内。本品重组胶原蛋白含量≥0.2mg/ml。透明质酸钠含量≥1.5mg/ml。本品经无菌检查后应无菌生长。其它内容详见技术要求。
【结构组成】本品由铝塑复合袋、无纺布和修护液组成,修护液由重组胶原蛋白、透明质酸钠、磷酸盐缓冲液(磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、氯化钠)、甘油和纯化水组成。无菌提供。
【适用范围】通过在皮肤创面表面形成保护膜,修复皮肤屏障,保持非慢性创面的湿性状态。用于非慢性创面(如浅表性创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)及周围皮肤的护理,为创面愈合提供微环境。
【使用方法】清洁创面皮肤,取本品贴敷于创面皮肤处,每天1次,每次15~20分钟,或遵医嘱。
【禁忌症】
①本产品不适用于严重过敏体质者,对本品所含成分过敏者禁用。
②大面积皮肤损伤不应使用本产品。
③慢性创面不得使用。
【注意事项】
①本品仅供外用,不得内服。
②本品仅供一次性使用,禁止重复使用。
③包装破损切勿使用。
④本品极少发生过敏反应,一旦出现过敏反应,应停用本品。
⑤使用前请仔细阅读产品说明书,在产品使用期限内使用,超过使用期限禁止使用。
【灭菌方式】辐照灭菌。
【特殊储存、运输条件、方法】密封、避光贮存。常温、避光运输。
【产品批号】【生产日期】【失效日期】见包装盒,
【使用期限】2年。
【注册人名称】吉林朗远医疗器械有限公司
【生产企业名称】吉林朗远医疗器械有限公司
【售后服务单位】吉林朗远医疗器械有限公司
【住所】长春兴隆综合保税区科技孵化园3号楼一、二层
【生产地址】长春兴隆综合保税区科技孵化园3号楼一层
【生产许可证编号】吉药监械生产许20220022号
【医疗器械注册证编号】吉械注准20252140686
【产品技术要求编号】吉械注准20252140686
【说明书编制日期】2025年7月20日