吉林朗远医疗器械有限公司
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所在地区：吉林
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品牌名称：朗远
型号规格：10g/支、12g/支、15g/支、17g/支、
批准文号： 吉械注准20252060473
产品标签：耦合剂、消毒、超声耦合剂
产品卖点：
销售渠道：医院临床 卫生院 社区门诊
025-86978335
| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 医用超声仪器及有关设备 |
| 耗材类别 | 基础外科用具 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
医用消毒超声耦合剂使用说明书
【产品名称】医用消毒超声耦合剂
【型号规格】10g/支、12g/支、15g/支、17g/支。
【产品性能】外观与性状：本品应包装严密，无渗漏；产品一般应为无色或浅色透明凝胶状，无不溶性异物。在正常存放条件下，医用消毒超声耦合剂不出现分层 、霉变和异味。酸碱度：本品pH值应在5.5～8.0范围内。杀灭微生物指标：本品作用5min，对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌的载体定量杀灭对数值应≧3.00。微生物限度：需氧菌总数每1g不得超过102cfu，霉菌和酵母菌总数每1g不得超过101cfu，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、洋葱伯克霍尔德菌、白色念珠菌每1g不得检出（参考标准：YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》）。其它内容详见技术要求。
【结构组成】本品由铝塑复合管和消毒超声耦合剂组成，其中消毒超声耦合剂由戊二醛(0.08%±0.02%)、卡波姆、依地酸二钠、甘油、三乙醇胺和纯化水组成。
【适用范围】在超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，可改善探头与患者完好皮肤之间的超声耦合效果，并具有消毒皮肤功能。
【使用方法】1、超声检查或治疗时可直接涂于诊断部位，或取适量的耦合剂涂抹在超声探头上。
2、将超声探头放置在需要检查或治疗的部位上，轻轻按压探头，使耦合剂均匀涂布在皮肤表面。
3、开始超声检查或治疗，根据需要适当调整探头的位置和角度。
4、超声检查或治疗结束后，用纸巾或湿布擦拭探头和皮肤表面的耦合剂残留。
【禁 忌 症】对本品所含成分过敏者禁用。
【注意事项】1、本品为一次性使用，超过使用期限禁止使用,用后及时销毁。2、如包装破损或变质，应禁止使用。3、勿涂抹近眼睛和嘴部等位置。4、本品仅供医师操作使用。5、将本品放在儿童不易触及处。
【特殊储存、运输条件、方法】密封、避光贮存。常温、避光运输。
【产品批号】见包装盒。
【生产日期】见包装盒。
【失效日期】见包装盒。
【使用期限】3年。
【注册人名称】吉林朗远医疗器械有限公司
【生产企业名称】吉林朗远医疗器械有限公司
【售后服务单位】吉林朗远医疗器械有限公司
