吉林朗远医疗器械有限公司
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所在地区：吉林
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品牌名称：芙研洁
型号规格：1人份/盒
批准文号： 吉长械备20250051
产品标签：HPV检测
产品卖点：尿液快检
销售渠道：医院临床 第三终端 连锁药店 卫生院 社区门诊 养生馆/中医馆 电商/直播 其他零售
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| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 诊断试剂盒 | 标准目录 | 普通诊察器械 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 | 其他类 |
产品介绍：
【产品名称】HPV检测试剂盒(原位杂交法)
【产品描述】本品由尿杯（选配）、笔型卡壳、玻璃纤维、PVC底板和反应膜组成。
【适用范围】在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。
【结构组成】本品由尿杯（选配）、笔型卡壳、玻璃纤维、PVC底板和反应膜组成。反应膜是由含钨酸钠、磷酸、乙酸钠、乙酸、碘酸钠、硫酸锂的反应液处理滤纸烘干得到。
【检测原理】HPV病毒感染宫颈组织中的微生物通过性行为、自身触摸或分泌物流传等途径感染比邻的泌尿系统，HPV病毒在泌尿系统的上皮组织上从典型感染到癌变的各个阶段的存在均能产生足量的还原性物质，尿中还原性物质是宫颈HPV病毒感染的特异标志物，其HPV病毒细胞病变还原物质浓度的梯度性变化与患者病情有高度的吻合性和依从性。
【型号规格】根据滴入被检验液体方式，I型(淋尿式)、Ⅱ型(点尿式)、Ⅲ型(吸尿式)、IV型(滴尿式)。1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、4人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
【适用仪器】不适用。本产品无需特殊仪器辅助使用。
【检测结果的解释】
1、结果为阴性，建议一年或半年使用一次。
2、结果为弱阳性，建议每个月使用一次。
3、结果为阳性或连续检测3-6个月显色梯度性上升趋势，建议到医院进一步检查。
4、鉴于个体差异、免疫水平不同，以个体的实际情况为标准作出梯度性检测。
5、为方便梯度性检测记录，每次检测时在相近卡快中标记并注明时间。
6、HPV病毒常规检测建议为每三年一次;确诊为HPV感染者或HPV感染高危人群，建议至少每年一次或多次检测。
